Application du PET dans l'industrie pharmaceutique : innovation et garantie de sécurité

Le PET (polyéthylène téréphtalate), matériau polyester thermoplastique haute performance, a profondément pénétré l'industrie pharmaceutique, des emballages de médicaments et des dispositifs médicaux aux technologies diagnostiques et thérapeutiques, grâce à ses excellentes propriétés physiques et chimiques et à sa sécurité biologique. Sa conformité lui a valu des certifications faisant autorité, telles que la norme chinoise GB 4806.6-2024 (norme nationale de sécurité alimentaire pour les matériaux et produits plastiques en contact avec les aliments), le règlement européen n° 10/2011 et la norme américaine FDA 21 CFR Part 177.1310. Il est devenu un matériau essentiel pour promouvoir l'innovation et l'amélioration de la qualité dans l'industrie pharmaceutique, répondant aux exigences fondamentales du secteur en matière de sécurité, d'efficacité et de précision.

1. Le principal avantage de l'adaptation du PET à l'industrie pharmaceutique : une adéquation précise entre les performances et la demande

Le PET peut être largement utilisé dans l'industrie pharmaceutique car ses caractéristiques sont parfaitement adaptées aux besoins de stockage, de transport et d'utilisation des produits pharmaceutiques, en particulier dans les quatre dimensions de la sécurité biologique, de la stabilité chimique, de la plasticité du traitement et de la rentabilité, créant ainsi une base d'application solide qui dépasse de loin le verre traditionnel, le métal et certains matériaux plastiques.

1. Excellente biosécurité : la condition préalable principale pour les applications pharmaceutiques

Les produits pharmaceutiques sont directement liés à la santé humaine, et la sécurité biologique des matériaux en contact est cruciale. Le PET offre d'excellentes performances à cet égard :

Aucune migration de substances nocives : la structure moléculaire du PET est stable, avec une chaîne principale composée de liaisons carbone-carbone saturées et aucun groupe fonctionnel facilement cassable. Aux températures conventionnelles de stockage et d'utilisation pharmaceutiques (de -20 °C à 60 °C), les ingrédients nocifs tels que les plastifiants, les métaux lourds et le bisphénol A (BPA) ne migrent pas vers les médicaments ou les dispositifs médicaux. Après des tests toxicologiques à long terme menés par des organismes de référence comme la FDA, sa sécurité répond aux exigences de contact des produits pharmaceutiques haut de gamme, notamment les injections et les dispositifs implantables, garantissant ainsi la sécurité des patients.

Bonne biocompatibilité : Au contact des tissus et fluides corporels humains, le PET ne provoque ni réactions immunitaires, ni cytotoxicité, ni réactions allergiques. Il convient aux dispositifs médicaux en contact direct avec le corps humain, tels que les appareils orthodontiques invisibles, les cathéters médicaux et les boîtiers de dialyseurs. Sa surface inerte réduit l'adsorption des protéines et l'adhésion cellulaire, diminue le risque d'infection et améliore l'efficacité clinique des dispositifs médicaux.

2. Excellente stabilité chimique : garantit une qualité stable du médicament

La composition des médicaments est complexe, et certains présentent de fortes propriétés oxydantes, acides ou corrosives. La stabilité chimique du PET permet de gérer efficacement :

Résistance à la corrosion chimique : Le PET présente une excellente résistance aux acides et bases courants (acide gastrique, solutions tampons pharmaceutiques, etc.), aux solvants organiques (éthanol, propylène glycol et autres excipients pharmaceutiques) et aux oxydants (peroxyde d'hydrogène, iode). Il ne se dissout pas, ne gonfle pas, ne se décolore pas et ne se dégrade pas au contact des médicaments, garantissant ainsi la stabilité des propriétés physiques et chimiques de l'emballage et des dispositifs pendant le stockage, ainsi que la qualité et l'efficacité des médicaments.

Excellente performance barrière : Les molécules de PET sont étroitement agencées et offrent de bonnes propriétés barrières contre les gaz tels que l'oxygène, la vapeur d'eau et le dioxyde de carbone. Utilisées pour le conditionnement de médicaments, elles peuvent retarder efficacement l'oxydation, la déliquescence et la volatilisation, et prolonger la durée de conservation. Par exemple, les comprimés de vitamine C conditionnés en flacons PET peuvent prolonger la durée de vie due à l'oxydation de 3 à 12 mois dans un emballage standard ; le brouillard de poudre pour inhalation conditionné sous film PET empêche l'humidité et l'agglutination des médicaments, garantissant ainsi un dosage précis.

3. Flexibilité de traitement flexible : répondre à divers besoins pharmaceutiques

L'industrie pharmaceutique a des exigences variées en matière de forme, de spécifications et de fonctions des emballages et des équipements. Le PET permet une production sur mesure grâce à des techniques de transformation sophistiquées.

Procédés de moulage variés : Le PET peut être produit par divers procédés tels que le moulage par injection, le moulage par soufflage, l'extrusion, le thermoformage et le filage, pour produire des produits variés, allant des petites capsules pharmaceutiques et des composants de seringues aux grands flacons d'emballage pharmaceutique, en passant par les boîtiers de dispositifs médicaux, et bien plus encore. Par exemple, les seringues en PET produites par moulage par injection présentent une grande précision dimensionnelle et une surface lisse, ce qui facilite l'extraction et l'injection de médicaments. Les flacons de perfusion en PET fabriqués par soufflage présentent des parois uniformes et une grande transparence, facilitant l'observation du niveau de liquide et de l'état du médicament.

Possibilité de composition et de modification : Le PET peut être combiné avec des matériaux tels que la feuille d'aluminium, le polyéthylène (PE), le polypropylène (PP), etc., afin d'améliorer ses propriétés barrières, son scellage thermique et ses propriétés mécaniques, répondant ainsi aux besoins d'emballage de médicaments spécifiques. Le film composite PET/feuille d'aluminium/PE est utilisé dans les emballages sous blister pour bloquer l'oxygène et la vapeur d'eau et protéger les médicaments sensibles à l'environnement. L'ajout d'additifs fonctionnels tels que des agents antibactériens, antistatiques et durcisseurs permet de développer des matériaux modifiés tels que le PET antibactérien, le PET antistatique et le PET haute ténacité, élargissant ainsi leurs applications. Par exemple, le PET antibactérien peut être utilisé pour l'emballage de consommables médicaux afin de réduire le risque de contamination microbienne.

4. Bon rapport coût-efficacité : adapté aux besoins à grande échelle de l'industrie pharmaceutique

L'industrie pharmaceutique a un contrôle strict des coûts, et le PET présente des avantages en termes de coûts tout en garantissant les performances :

Coûts raisonnables des matières premières et de la transformation : Le PET est une matière première issue d'une large gamme de sources, dotée de procédés de production éprouvés et de coûts relativement faibles. Comparé aux matériaux d'emballage pharmaceutique traditionnels tels que le verre et le métal, le PET consomme moins d'énergie et présente des cycles de moulage plus courts, ce qui permet de réduire les coûts de production des entreprises. Par exemple, le coût de production des bouteilles en PET est de 30 à 50 % inférieur à celui des bouteilles en verre. De plus, leur légèreté (seulement 1/8 du verre) réduit considérablement les coûts de transport.

Recyclable : Le PET est l'un des plastiques présentant le taux de recyclage le plus élevé au monde (classé "No.1" pour le recyclage). Après recyclage, il peut être régénéré physiquement en PET recyclé (rPET), utilisable pour le contact direct avec les emballages de médicaments, les boîtiers de dispositifs médicaux, etc., ou régénéré chimiquement en monomères pour la re-synthèse de résine PET. Ce procédé réduit la consommation de matières premières et, conformément à la tendance de développement durable de l'industrie pharmaceutique, allège encore davantage les coûts globaux des entreprises.

2. L'application principale du PET dans le domaine de l'emballage pharmaceutique : barrière protectrice pour toutes les catégories de médicaments

L'emballage est la principale application du PET dans l'industrie pharmaceutique, représentant plus de 70 % de son utilisation. Selon la forme du médicament (solide, liquide, semi-solide), la forme galénique (voie orale, injectable, voie externe) et les exigences de stockage (température ambiante, réfrigération, protection contre la lumière), le PET offre diverses possibilités d'application dans le conditionnement des médicaments.

1. Conditionnement de formulation solide : garantir la stabilité du médicament et la précision du dosage

Les comprimés, les capsules, les granulés et autres préparations solides sont les principales formes posologiques de médicaments, et le PET joue un rôle clé dans leur emballage :

Emballage à bulles : Des feuilles rigides en PET et du papier aluminium sont thermoscellés pour former un emballage à bulles, le type d'emballage le plus courant pour les préparations solides. Les feuilles rigides en PET assurent un support et une barrière contre l'humidité, l'oxydation et la casse, garantissant ainsi un dosage précis. Par exemple, les plaquettes thermoformées de médicaments courants tels que les médicaments contre le rhume, les antihypertenseurs et les antibiotiques, avec une épaisseur de film rigide en PET généralement comprise entre 0,2 et 0,4 mm et une grande transparence, permettent aux consommateurs d'observer facilement l'apparence des médicaments. Leur excellente capacité de poinçonnage permet un moulage précis des plaquettes thermoformées, facilitant ainsi l'accès aux médicaments.

Emballage en bouteille : Les bouteilles en plastique PET sont utilisées pour le conditionnement des préparations solides et présentent des avantages tels que la légèreté, la résistance aux chocs et une ouverture facile. Par exemple, les compléments alimentaires tels que les vitamines et les minéraux sont généralement conditionnés dans des bouteilles en PET de 50 à 500 ml, sur lesquelles des informations claires sur le médicament peuvent être imprimées. L'utilisation d'un bouchon à vis ou d'un couvercle rabattable assure une bonne étanchéité, facilite l'accès multiple des patients et empêche les fuites de médicaments. Certains médicaments haut de gamme sont également utilisés dans des bouteilles en PET avec compartiments déshydratants afin de réduire l'humidité à l'intérieur et de prolonger la durée de conservation des médicaments.

2. Conditionnement de formulation liquide : adapté à de multiples formes posologiques et méthodes d'administration

Les préparations injectables, liquides buvables, sirops, gouttes ophtalmiques et autres liquides nécessitent un emballage extrêmement étanche, stable chimiquement et transparent. Le PET est un matériau d'emballage idéal :

Conditionnement pour injection : Flacons pour injections de petits volumes (par exemple, 1 à 10 ml), poches/flacons de perfusion pour injections de grands volumes (par exemple, 50 à 1 000 ml), partiellement fabriqués en PET ou en composite PET. Par exemple, les poches de perfusion coextrudées multicouches PET/PE utilisent les propriétés barrières du PET pour empêcher le médicament d'absorber l'oxygène et l'humidité, tandis que la couche PE assure une excellente thermoscellabilité et une grande flexibilité pour garantir des perfusions sûres et fluides. Le corps de la seringue préremplie en PET présente une grande précision dimensionnelle, une paroi intérieure lisse et un ajustement parfait au piston pour garantir un dosage précis. Il résiste également à la stérilisation à haute température (121 °C, 15 à 20 minutes).

Emballage pour liquides et sirops oraux : Les bouteilles en PET constituent l'emballage le plus répandu pour ces produits. Elles présentent des avantages tels qu'une grande transparence, une résistance chimique et une grande incassabilité. Par exemple, les bouteilles en PET pour sirop contre la toux et compléments alimentaires en fer sont conçues de manière ergonomique pour une prise en main et un versement faciles. Le goulot du flacon est étanche pour éviter toute fuite et garantir la sécurité d'utilisation.

Emballage de gouttes ophtalmiques : des flacons en PET ou des tubes composites PET/PE sont utilisés pour le conditionnement des gouttes ophtalmiques. Les propriétés barrières élevées du PET préviennent la contamination des gouttes ophtalmiques par des micro-organismes et leur oxydation, prolongeant ainsi leur durée de conservation. Par exemple, les emballages en PET pour les larmes artificielles et les gouttes ophtalmiques anti-glaucomateuses utilisent une technologie de remplissage aseptique et des compte-gouttes de précision pour une administration précise du médicament. Le PET est non irritant pour les tissus oculaires, garantissant ainsi la sécurité des médicaments.

3. Emballage de formulation semi-solide : équilibre entre les performances d'étanchéité et d'extrusion

L'emballage des préparations semi-solides telles que les pommades, les crèmes et les gels doit tenir compte à la fois de la scellabilité et de la facilité d'extrusion. Le PET répond à ces exigences grâce à une conception spécifique :

Emballage de tuyaux composites : Les tuyaux composites PET/aluminium/PE sont couramment utilisés pour les formulations semi-solides. La couche extérieure en PET offre résistance et propriétés barrières, la couche d'aluminium bloque l'oxygène, la vapeur d'eau et les rayons ultraviolets, et la couche intérieure en PE est en contact direct avec les médicaments, offrant une bonne flexibilité et des propriétés de thermoscellage, facilitant ainsi leur extrusion. Par exemple, les emballages de tuyaux composites pour médicaments dermatologiques et pommades orales peuvent présenter des motifs raffinés et des instructions d'utilisation imprimées sur le corps du tube. Grâce à un traitement spécial, plusieurs couches de matériaux peuvent être solidement collées pour éviter le délaminage et les fuites.

Conditionnement en boîte : Certaines préparations semi-solides de grande capacité (par exemple, de 50 à 500 g) sont conditionnées dans des boîtes en plastique PET. Le corps et le couvercle sont scellés par des fils ou des boucles pour une étanchéité optimale et un accès et un stockage aisés. Par exemple, les boîtes en PET contenant de la vaseline médicale et du gel pour le soin des plaies sont transparentes, ce qui permet d'observer directement le surplus de médicament. De plus, le PET est compatible avec la plupart des préparations semi-solides, ce qui n'altère pas la qualité du médicament.

3、 Les diverses applications du PET dans le domaine des dispositifs médicaux : un vecteur innovant du diagnostic au traitement

Outre l'emballage des médicaments, le PET est largement utilisé dans le domaine des dispositifs médicaux en raison de sa biocompatibilité, de ses propriétés mécaniques et de ses caractéristiques de traitement, couvrant plusieurs sous-domaines tels que les équipements de diagnostic, les dispositifs thérapeutiques et les consommables jetables.

1. Composants de l'équipement de diagnostic : améliorer la précision et l'efficacité de la détection

Le matériau PET est utilisé pour divers composants d'équipements de diagnostic, fournissant un support matériel pour la médecine de précision :

Équipement d'imagerie médicale : L'appareil tout-en-un TEP (tomographie par émission de positons)/TDM (tomodensitométrie) est un équipement de diagnostic d'imagerie médicale haut de gamme. Certains composants du détecteur TEP sont en PET. Le faible numéro atomique et la bonne isolation électrique du PET réduisent la diffusion et les interférences, améliorent la résolution de l'image et la sensibilité de détection, et facilitent la détection précoce de lésions importantes telles que les tumeurs, les maladies cardiovasculaires et les maladies neurologiques. Par exemple, les équipements TEP/TDM de GE et de marques comme Siemens utilisent du PET pour le boîtier du détecteur et les composants de fixation des fibres optiques afin d'optimiser les performances de l'équipement.

Équipements de laboratoire : Le PET est utilisé pour la fabrication de consommables tels que les tubes à centrifuger, les tubes à réaction et les boîtes colorimétriques dans les laboratoires médicaux et biologiques, notamment les centrifugeuses, les appareils de PCR et les analyseurs ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). La grande transparence du PET facilite l'observation du processus de réaction. Il est également résistant à la corrosion chimique, aux températures et pressions élevées (stérilisation haute pression à 121 °C), répondant ainsi aux exigences strictes de désinfection et de test du laboratoire et garantissant des résultats expérimentaux précis et fiables. Par exemple, le tube de réaction PCR est fabriqué en PET à paroi mince, qui présente une conductivité thermique uniforme et permet une montée et une descente rapides en température, améliorant ainsi l'efficacité de l'amplification PCR.

2. Composants de l'équipement de traitement : optimiser l'efficacité du traitement et l'expérience du patient

Le PET est un élément clé des équipements thérapeutiques, stimulant l'innovation dans la technologie de traitement

Appareils orthodontiques invisibles : En orthodontie, les appareils orthodontiques invisibles utilisent souvent du PET ou des copolymères PET. La grande transparence, l'élasticité et la résistance à l'usure du PET lui permettent de répondre aux exigences esthétiques des appareils orthodontiques invisibles, d'offrir une résistance suffisante pour corriger les dents et d'être confortable à porter sans endommager la muqueuse buccale. Par exemple, les appareils orthodontiques invisibles de marques telles que Yin Shi Mei sont personnalisés en PET grâce à la conception numérique et à l'impression 3D pour s'adapter aux dents du patient, permettant ainsi un traitement orthodontique personnalisé.

Cathéters médicaux : Le PET offre une flexibilité et une résistance exceptionnelles, ce qui lui permet de fabriquer divers cathéters médicaux, tels que des sondes urinaires, des sondes d'alimentation nasogastriques, des cathéters d'intervention vasculaire, etc. Sa surface lisse et sa bonne biocompatibilité réduisent les frottements et l'irritation des tissus humains, ainsi que le risque d'infection. Sa résistance à la corrosion chimique lui permet de supporter l'immersion dans des solutions désinfectantes, garantissant ainsi la sécurité du cathéter pour de multiples utilisations. Par exemple, en thérapie d'intervention vasculaire, la gaine extérieure du fil-guide est en PET, ce qui permet une insertion fluide dans le vaisseau sanguin et assure le soutien de l'intervention chirurgicale.

3. Consommables médicaux jetables : garantir la sécurité et l'hygiène médicales

Le PET est largement utilisé dans les consommables médicaux jetables, prévenant efficacement les infections croisées :

Seringues et dispositifs de perfusion : Les corps de seringue, les compte-gouttes et les tubulures en PET moulés par injection présentent des avantages tels qu'une grande transparence, une grande précision dimensionnelle et une bonne stabilité chimique. Les marquages ​​clairs sur le corps de la seringue facilitent l'extraction précise du médicament par le personnel médical. Le tube de perfusion est souple et résistant à la flexion, garantissant une perfusion fluide. De plus, le PET n'adsorbe pas les médicaments courants, garantissant ainsi un dosage précis. Par exemple, les seringues à insuline jetables et les dispositifs de perfusion intraveineuse sont souvent fabriqués en PET pour garantir la sécurité clinique.

Emballage de sacs et pansements chirurgicaux : Le film ou la feuille PET est utilisé pour l'emballage extérieur des sacs et pansements chirurgicaux. Il présente d'excellentes propriétés barrières, prévient l'invasion microbienne et maintient la stérilité des composants internes. De plus, le PET est facile à thermosceller, pratique pour l'emballage et le scellage, et sa grande transparence permet au personnel médical d'observer facilement les composants internes. Par exemple, l'emballage PET pour instruments chirurgicaux stériles et pansements protège efficacement les produits pendant le stockage et le transport, et peut être utilisé immédiatement après ouverture, améliorant ainsi l'efficacité médicale.

4. Application innovante et exploration de pointe du PET dans l'industrie pharmaceutique : à la pointe de la transformation de l'industrie

Avec le développement de la science des matériaux et de la technologie pharmaceutique, PET continue d'explorer des applications innovantes dans l'industrie pharmaceutique grâce à la modification des matériaux et à l'intégration avec de nouvelles technologies, insufflant un nouvel élan au développement de l'industrie.

1. Développement de matériaux PET fonctionnels : répondre à des besoins pharmaceutiques particuliers

Développer des matériaux PET dotés de fonctions spéciales telles qu'antibactériennes, antivirales et de réponse intelligente grâce à une modification chimique ou à l'ajout d'additifs fonctionnels :

PET antibactérien et antiviral : des nano-ions d'argent, des sels d'ammonium quaternaire (agents antimicrobiens ou antiviraux) sont ajoutés à la résine PET pour fabriquer des surfaces d'emballage et de dispositifs capables d'inhiber la croissance et la reproduction d'Escherichia coli, de Staphylococcus aureus, de la COVID-19 et d'autres micro-organismes, et de réduire le risque d'infection hospitalière. Par exemple, le PET antibactérien est utilisé pour les bandelettes nasales des masques médicaux et les poignées de porte des salles d'hôpital, offrant ainsi des propriétés antibactériennes durables. Le PET antiviral est utilisé pour les boîtiers des dispositifs médicaux afin de réduire la durée de survie des virus à leur surface.

TEP à réponse intelligente : Grâce à des fonctions telles que la thermosensibilité, la sensibilité au pH et la photosensibilité, les matériaux PET subissent des modifications physiques et chimiques sous l'effet de stimuli externes spécifiques, permettant ainsi la libération contrôlée de médicaments et le diagnostic de maladies. Par exemple, les matériaux PET thermosensibles sont utilisés comme vecteurs de médicaments pour libérer les médicaments à température corporelle, assurant ainsi une administration précise. Le PET sensible au pH est utilisé pour les capsules de médicaments à action ciblée intestinale, qui se dissolvent dans un environnement de pH spécifique dans l'intestin afin d'améliorer l'efficacité des médicaments.

2. Intégration de la technologie PET et de l'impression 3D : fabrication de produits pharmaceutiques sur mesure

La technologie d'impression 3D confère aux matériaux PET des capacités de fabrication personnalisées et offre de vastes perspectives d'application dans l'industrie pharmaceutique.

Dispositifs médicaux personnalisés : Grâce à l'impression 3D, les matériaux PET peuvent être personnalisés avec précision pour créer des dispositifs médicaux qui s'adaptent aux structures anatomiques individuelles à partir des données d'imagerie médicale des patients, tels que des instruments de réparation maxillo-faciale, des modèles d'implants orthopédiques, etc. Ces instruments personnalisés offrent un excellent ajustement, ce qui améliore l'efficacité du traitement et réduit les traumatismes et complications chirurgicaux. Par exemple, pour les patients présentant des malformations crâniennes, les plaques de réparation crânienne personnalisées en PET imprimé en 3D peuvent s'adapter parfaitement à la localisation de la malformation crânienne.

Innovation en matière de formulation de médicaments : l'impression 3D permet d'associer le PET aux principes actifs des médicaments pour créer des formulations aux structures complexes, telles que des comprimés multicouches, des microsphères poreuses, etc., permettant une libération contrôlée et synergique précise des médicaments. Par exemple, les comprimés multicouches en PET imprimés en 3D contiennent différents médicaments répartis en différentes couches, et peuvent être libérés séquentiellement selon un programme prédéfini afin d'améliorer l'efficacité du traitement et l'observance du traitement par les patients.

3. Progrès de la recherche sur le PET biodégradable : une nouvelle direction pour le développement de la médecine verte

Le PET traditionnel est difficile à biodégrader et, avec la sensibilisation croissante à la protection de l’environnement, la recherche sur le PET biodégradable est devenue un sujet brûlant.

Synthèse de matières premières biosourcées : À partir de biomasse (comme l'amidon de maïs et la bagasse de canne à sucre), le PET biodégradable est préparé par synthèse chimique. Ses propriétés sont similaires à celles du PET traditionnel, mais il peut être décomposé par les micro-organismes dans les milieux naturels, réduisant ainsi la pollution plastique. Par exemple, certaines entreprises ont synthétisé du PET biodégradable à partir d'acide téréphtalique et d'éthylène glycol biosourcés pour l'emballage de médicaments et les dispositifs médicaux jetables, réduisant ainsi les émissions de carbone et favorisant le développement durable de l'industrie pharmaceutique.

Stratégie de mélange et de modification : Mélanger le PET avec des polymères biodégradables tels que l'acide polylactique PLA et le polybutylène adipate PBA, ou modifier chimiquement le PET en y introduisant des groupes hydrolysables pour améliorer sa biodégradabilité. Par exemple, le mélange PET/PLA est utilisé pour les sutures médicales, qui se dégradent et se résorbent progressivement après la cicatrisation, évitant ainsi le retrait des sutures chirurgicales secondaires et améliorant l'expérience du patient.

5. Défis et stratégies d'adaptation de l'application du PET dans l'industrie pharmaceutique

Bien que le PET présente des avantages significatifs dans l’industrie pharmaceutique, il est toujours confronté à certains défis dans les applications pratiques qui doivent être relevés grâce à l’innovation technologique et à la collaboration industrielle.

1. Relever les défis

Difficulté de recyclage : Il peut y avoir des résidus de médicaments et des polluants biologiques dans les emballages et équipements pharmaceutiques après utilisation, ce qui augmente la difficulté du prétraitement du recyclage du PET ; et différents types de matériaux PET (tels que le PET ordinaire, le PET modifié, le PET composite) sont mélangés, ce qui rend la séparation et la purification difficiles, ce qui entraîne une qualité instable du PET régénéré et une difficulté à répondre aux exigences des applications pharmaceutiques haut de gamme.

Les produits haut de gamme dépendent des importations : Certains matériaux PET haute performance (tels que le PET haute barrière et le PET biodégradable) et certaines technologies de transformation avancées (comme le moulage par injection de haute précision et le moulage par coextrusion-soufflage multicouche) présentent des capacités de recherche, développement et de production nationales insuffisantes. Les matériaux PET utilisés pour les emballages et équipements médicaux haut de gamme dépendent des importations, ce qui limite l'autonomie et la maîtrise des coûts du secteur.

Retard dans la mise à jour des normes et réglementations : Avec l'émergence continue de nouvelles applications du PET dans l'industrie pharmaceutique, les normes de matériaux existantes, les spécifications d'emballage et les réglementations sur les dispositifs médicaux pour le contrôle de la qualité et l'évaluation de la sécurité des nouveaux matériaux PET fonctionnels, des produits PET imprimés en 3D, etc. ne sont pas parfaites et il existe des lacunes réglementaires, ce qui augmente le risque de lancement du produit.

2. Stratégies de réponse

Améliorer le système de recyclage : Établir un canal de recyclage PET spécifique aux produits pharmaceutiques, renforcer le traitement de nettoyage et de désinfection avant recyclage ; Développer des technologies de séparation efficaces, telles que le tri par spectroscopie proche infrarouge et la purification par dépolymérisation chimique, pour améliorer la pureté et la stabilité des performances du PET régénéré ; Promouvoir l'application de classement rationnel du PET recyclé dans l'industrie pharmaceutique, comme l'utilisation de PET recyclé de haute qualité pour les emballages de médicaments sans contact direct afin de réduire la consommation de matières premières.

Renforcer la recherche et le développement indépendants : augmenter les investissements dans la recherche et le développement de matériaux PET haute performance, collaborer avec l'industrie, le milieu universitaire et la recherche pour s'attaquer aux technologies clés telles que la barrière élevée, la biodégradabilité et les propriétés antibactériennes ; Introduire et digérer des équipements et des technologies de traitement avancés en provenance de l'étranger, améliorer le niveau de fabrication des matériaux et produits PET nationaux, réaliser une substitution nationale des produits haut de gamme et réduire les coûts de l'industrie.

Établir des normes et des réglementations solides : les autorités réglementaires et les associations industrielles accélèrent le développement et la mise à jour des normes et des réglementations pour la nouvelle application du PET dans l'industrie pharmaceutique, clarifiant les indicateurs de performance des matériaux, les spécifications des processus de production et les méthodes d'évaluation de la sécurité, fournissant une base pour la recherche et le développement de produits d'entreprise, la production et la supervision, et garantissant la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.

6. Résumé : Le PET, un support clé pour le développement innovant de l'industrie pharmaceutique

De la protection complète des emballages de médicaments au diagnostic précis et à l'autonomisation des traitements des dispositifs médicaux, en passant par les supports innovants de technologies de pointe, le PET est au cœur de sa "sécurité, de sa stabilité, de sa plasticité et de son efficacité"